生物相容性測試
專（zhuān）業的團隊
專業的團隊
某某的核心運營團隊的核心成員來自國內外知名某某公司以及醫療器械企業。他們緊跟國內外醫療器（qì）械政（zhèng）策法規的監管動向，熟知產品注冊申報各個階段的注意事項在通過經年累月的實戰在臨（lín）床研究運營的各個環節中都積（jī）累了豐富的經驗。
能夠為客戶提（tí）供從臨床研究初期的策略形成建議（yì）、計劃（huá）設計方案設計、到項目的運行實施、總結（jié）分析，直至注冊申報成（chéng）功收官等全方位的係列專業服務，並且在保證項目運營的（de）最高效化持續高效運營的同時，準確識別潛在風險，將以及運營以及研究的風險不可控因素的最低化降至最低。
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一站式服務模式
一站式服務模式（shì）
臨床研究階段對醫療器械產品（pǐn）的成功開發的成功至關重（chóng）要。它（tā）通常是過（guò）程其中最耗時（shí）、最不可預測和最（zuì）昂貴的部分。我們從一開始就能夠（gòu）高效地工作，優化（huà）策略和工具，以節省您的（de）時間和防止昂貴的重做。
某某致力於為所有客戶（hù）提供個體化的臨（lín）床（chuáng）研究（jiū）和注冊服務，不僅能夠針對不同的項目需求提供靈活多樣的服務內容，而（ér）且始終專注於針對著力於客（kè）戶需求，著力提供靈活可變的服務模式。我們從（cóng）一開（kāi）始就能夠高效地工作，優化策略和工具，以節省您的時間並避免昂貴（guì）的重做。
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金石我（wǒ）們的服務涵蓋了醫療器械全生命周期，可以從客戶產品研發階段、動物實（shí）驗（yàn）階段就展開深入合作。基由於（yú）前期對（duì）客戶產品積累（lèi）了的對客戶產（chǎn）品良好的認知，從而在臨床（chuáng）試驗階（jiē）段（duàn）能夠更（gèng）好的與同研究（jiū）者進行溝通，給與（yǔ）予專業化建議，更好的全方位把控控製試驗（yàn）質量。
金石不僅積極迅速的地響應客戶的各種需求（qiú），而且（qiě）從專業角度出發為客戶提供更多的（de）附加價值從而實現客戶利（lì）益的最大化。在金石，我們知識豐富的多學（xué）科（kē）團隊（duì）提供臨床服務包括監管策略（luè）、風險分析以及臨床計劃和初步方（fāng）案的製定。
我們提供跨職能及跨部門（mén）的合（hé）作，以幫助您的產品快速和有效的（de）商業化。
我們的主要目標是加（jiā）速您的產品推向市場，幫助您實現更（gèng）大的（de）投資（zī）回報，最重要的是，為人們帶來更好的醫療器械產品。
- 臨床研究服務範圍
- 臨（lín）床（chuáng）試驗研究領域
- 臨床試驗流程
醫學撰寫與醫學支持
研究方案（àn）撰寫，知情同意書，研究者手冊撰寫，醫學（xué）支持與培訓，醫學審閱，臨床總結報告撰寫
臨床項目管理
製定項目運營（yíng）計劃、申辦方（fāng）及（jí）研究者（zhě）聯係溝通，項目進度及（jí）質量跟蹤，研究中心篩選、確認及監控，試驗（yàn）進度、資源及財務管理，組織協調培訓會、研究者會及內外部團（tuán）隊會議等
臨床監查
人員培訓、協助倫理遞交及合同簽署、研究中心日常（cháng）管理，常規現場監查（chá）訪視，遠程訪視，數據質控，研（yán）究文件及物資管理等（děng）
數據（jù）管理
數據庫的建立、驗證（zhèng）、管理和維護，製定數據管理（lǐ）計劃，CRF設計，數據審查，數據質疑，數據庫審閱及（jí）數據庫（kù）
統計分析
樣（yàng）本量計算、協助臨床方案設計、製定統計分析（xī）計劃、統計編程、數據分析圖表（biǎo）的生成，統計分析報告
稽查與（yǔ）培訓
第三方獨立稽查，臨床培（péi）訓，定製服務
臨床項目管理
製定項目運營計劃、申辦方及研究（jiū）者聯係溝通，項目進度及質量跟蹤，研究中心篩（shāi）選、確認及（jí）監（jiān）控，試驗進度、資源及財務管（guǎn）理，組織協調（diào）培訓會、研究者會及內外部（bù）團隊會議等
臨床監（jiān）查
人員培訓、協助倫理遞交（jiāo）及合同簽署、研究中心（xīn）日常（cháng）管（guǎn）理（lǐ），常規現場監查訪視，遠程訪視，數據質控，研究文件及物資管理等
數據管理
數據庫的建立、驗證、管理和（hé）維護，製定數據管理計劃，CRF設計，數據（jù）審查，數據質疑，數據庫審（shěn）閱及（jí）數據庫
統計分析
樣本量計算、協助臨床方案設計、製定統計分析計劃、統計（jì）編程、數據分析圖（tú）表的生成，統計分析報告
稽查與培訓
第三方獨立稽查，臨床培訓，定製服務
醫學撰寫與醫學支持
研究方案撰寫，知情同意書，研究者手冊撰寫，醫學支持與培訓，醫學審閱（yuè），臨床總結報告撰（zhuàn）寫
臨（lín）床項目管理
製定項目運營計劃、申辦方及（jí）研（yán）究者聯係溝通，項目進度及質量跟（gēn）蹤，研（yán）究中（zhōng）心（xīn）篩（shāi）選、確認（rèn）及監控，試（shì）驗進度、資源及財務管理，組織協調培訓會、研究者會及內外（wài）部團隊會議等
臨床監查
人員培訓、協助倫理（lǐ）遞交及合同簽署、研究中（zhōng）心日常管理，常規現場監查訪視，遠程訪視，數據質控，研究文（wén）件及物資（zī）管理等
數據管理
數據庫的建立、驗證、管理和維護，製定數據管理計劃，CRF設計，數據審查，數據質疑，數據（jù）庫審閱及數據（jù）
